2025年4月1日，泰利福（Teleflex，纽约证券交易所代码：TFX）宣布其 AC3 Range™ 主动脉内球囊反搏 （IABP） 获得 FDA 510（k） 批准。

2025/04/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用球囊扩张压力泵注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的内窥镜腹腔外腔球囊扩张器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享

Cordis宣布启动"SELUTION全球冠状动脉注册研究"，这项前瞻性研究计划在全球纳入多达10,000名患者，将成为迄今规模最大的冠状动脉药物涂层球囊注册研究。

2025/05/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布，将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”，我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的挑战无处不在，尤其对另一个即将被国产内卷化的Shockwave而言，用最直接的临床很有可能是反推产品性能的最好方式。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

Urotronic宣布其产品Optilume BPH获FDA批准上市，Optilume BPH是一种独特的微创外科治疗BPH器械。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准，适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术，自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

Keyron将胃部填充和十二指肠干预技术相结合，诞生出一种新型的治疗技术----ForePass

2023/07/30 更新 分类：科研开发 分享