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Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》发布关于紫杉醇载药球囊Optilume的ROBUST III随机对照试验的三年随访结果。
2025/05/11 更新 分类:科研开发 分享
SIS Medical AG宣布在美国推出超高压PTCA球囊---OPN NC,OPN NC是唯一一个获得FDA批准的额定爆裂压为35atm的超高压冠状动脉球囊。
2023/02/21 更新 分类:热点事件 分享
3月5日,弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下简称“沙利文”)正式发布《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》.
2024/03/06 更新 分类:行业研究 分享
近日,江苏药监局批准了科凯(南通)生命科学有限公司研发的球囊充压装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/20 更新 分类:科研开发 分享
根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。
2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享
随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
Spatz Medical宣布其可调节减肥球---Spatz3获FDA批准并开启在美国商业化。
2024/03/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,Kardium公司在Heart Rhythm Journal发布了球型Globe PFA系统临床研究(PULSE-EU)术后1年随访的数据。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享