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Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了戈尔及同仁有限公司(W.L. Gore & Associates, Inc.)生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
Intratech Medical根据延缓冠状窦静脉血液流出,增加静脉血压,改善心肌梗死区域的灌注情况,从而改善冠状动脉微循环的理念。因此开发出一款独特螺旋线球囊---Booster。
2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享
近日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”,股票代码:300003) 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准,取得III类医疗器械注册证, 注册证编号:国械注准 20223031197。
2022/09/18 更新 分类:热点事件 分享
近期,FDA发布通知,将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵(IABPs)的另一次召回定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类:监管召回 分享
2023年8月8日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 POLARx™ 冷冻消融球囊已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,适用于治疗阵发性心房颤动(AF)患者。
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
ABLUMINUS DES+是一款载药西罗莫司的药物洗脱支架,其与传统的DES最大区别在于支架未覆盖的球囊区域有载药涂层。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,微创医疗科学有限公司宣布,其子公司上海微创旋律医疗科技有限公司已完成冠状动脉棘突球囊上市前临床研究全部受试者入组。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年9月19日,由葛均波院士结构心脏病团队联合北京先瑞达医工结合研发的国内原创不阻断血流的主动脉瓣扩张球囊RunFlow®获得NMPA批准上市。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享