国际人用药品注册技术协调会(ICH)于2017年6月19日,正式公布原中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入其成为成员国，意味着中国药品监管和药品注册技术要求与国际协调一致的紧迫性和必要性。通过对中国、美国、欧盟、世界卫生组织(WHO)等关于药品生产工艺验证指南的学习，结合经验及实例，对国内外生产工艺验证要求进行解读,确定基于风险的、生命周期工艺验证方法即现代工

2022/07/18 更新 分类：行业研究 分享

中国科学院合肥物质科学研究院网站消息，8月12日，由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研制的国家稳态强磁场实验装置再攀“科技高峰”：其混合磁体（磁体口径32毫米）产生了45.22万高斯（即45.22特斯拉）的稳态磁场，刷新了同类型磁体的世界纪录，成为目前全球范围内可支持科学研究的最高稳态磁场。原世界纪录是1999年由美国国家强磁场实验室创造，其混合磁体

2022/08/15 更新 分类：热点事件 分享

对于想进行产品中外（这里仅讨论欧美日）双报的国内公司，不少领导会认为是同一个产品同一条线生产，一次验证生产，一样研究方案，一套研究资料可以实现中美欧多报，但实际操作上，并不是想当然的一套CTD注册资料就可以，在前期原辅包供应商选择、参比制剂选择、质量标准制定上都要综合考虑各自生产的要求。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

仿制药和原研药在注册流程等方面存在差异，这些差异给药物警戒活动带来了独特的挑战。临床上，仿制药的安全性、质量及治疗等效性等问题都会受到关注。美国食品药品监督管理局（FDA）对仿制药开展的药物警戒活动包括不良反应被动监测、主动监测、项目研究和公众教育等，通过多种途径保障仿制药的用药安全，并增强患者和医务人员对仿制药的信心。我国应充分关注集采

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

深圳市美信检测技术股份有限公司致力于材料及零部件品质检验,鉴定,认证及失效分析服务,为大家提供最权威的导热系数,热膨胀系数,热传递系数认证服务.

2016/09/27 更新 分类：实验管理 分享

相变材料是物质发生相变时利用相变潜热来吸收和放出能量的化学材料,其作用原理是当外界温度升高时,相变物质吸收并储存热量，自身则由固态向液态转化，固态完全转化为液态，储能结束；当外界温度降低时，由液态转化为固态，释放相变物质所储存的热量，从而实现温度自动调节的功能，提供舒适的温度环境

2016/03/13 更新 分类：法规标准 分享

导电胶中主剂树脂的种类、导电填料的品种、用量、粒度都会影响导电胶的导电性，且应用工艺不同也会影响该性能。本次案例应客户要求，检测样品ME8512环氧导电胶的线性热膨胀系数、导热系数、体积电导率。

2016/01/26 更新 分类：实验管理 分享

​近日，日立空调和扬子空调，一家日本老牌和一家国产老牌，近年来早已游走在市场边缘地带，最近却因为陷入一起产品“质量门”而成为一对“难兄难弟”，也引发整个家电产业的高度关注和热议。

2017/06/09 更新 分类：监管召回 分享

高效液相色谱具有分离效率高、分析速度快和应用范围广等特点，特别适合于高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物的分离分析。

2018/04/13 更新 分类：实验管理 分享

​近日，曾经辉煌一时的东芝、新飞两家制造业企业纷纷登上各大媒体头条，引起业界广泛关注和热议。

2017/11/17 更新 分类：热点事件 分享