【问】想咨询一下医疗器械新产品（体外诊断试剂）用于注册检批次是否允许在医疗器械生产许可证外的厂房进行

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册型检、临床的样品是否需要留样呢？这是一个在医疗器械行业中备受关注的问题。对于不同类型的医疗器械，留样的要求也有所不同。我们从两方面来分析。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

一次性无菌内窥镜护套增加产品规格，产品技术要求变更（增加规格）收取相应费用吗？ 需要型检吗？产品仅是增加规格，不会产生新的风险，还需要重新做风险报告、临床评价吗？

2025/04/29 更新 分类：法规标准 分享

随着医疗器械注册人制度的实施，促进了医疗器械产业的发展，但也有个别企业找到了钻空子的途径，下面就是一家注册人企业遭飞检停产的案例。

2025/05/21 更新 分类：科研开发 分享

中检院消息，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了起草了《人体长期安全性试用试验方法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2025/07/03 更新 分类：法规标准 分享

5月7日，从沈阳市工商局获悉，日前，沈阳市消费者协会开展了节能灯商品质量的比较试验，结果显示，近半数的节能灯样品的防触电保护、灯功率、初始光效等主要指标不符合

2015/05/14 更新 分类：行业研究 分享

印度信息技术部去年曾发布公告：2015年5月起，BIS强制性注册法令新增管控15类产品，包括IT及AV产品用电源适配器、≤5kVA的不间断电源、移动电源、LED灯、移动电话、复印机、现金出纳

2015/07/15 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 20 日，台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 三字第 10430003660 号 公告 ， 预 告修正“ 应 施 检验热阴极荧 光 灯 管及其交流 电 子式安定器商品之相 关检验规 定”，

2015/09/26 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/SAU/863 ICS号: 29.140.30 发布日期: 2015-10-07 截至日期: 2015-10-07 通报成员: 沙特阿拉伯 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本法规规定了家庭及类似普通照明用带综合稳

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

由广州合成材料研究院老化试验设备研究所研制的“氙灯校准仪”近日研发成功并生产出样机，经过中国计量科学研究院校准并出具校准证书，其校准光源溯源至国家2号氙灯基准灯组，校准结果：在340nm、420nm及300-400nm上与标准值差异均为0.01。

2016/04/26 更新 分类：检测机构 分享