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对于残留溶剂的检测方法,众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的,有哪些经验和技巧呢?
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
通常我们通过降低进样量、稀释剂改为流动相的方法消除。本案例是通过调节酸碱性来控制溶剂效应。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材溶剂残留量测定法标准草案的公示》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本规程主要从“回收过程必须受到控制和监测”、“符合适当的标准”和“应全面记录回收溶剂、母液和其他回收材料的使用情况”等几个方面展开。
2023/12/12 更新 分类:科研开发 分享
纯化得到最终产物产物后,QC测得纯度达到要求,但打个核磁发现有溶剂残留,成功的喜悦顿时烟消云散。碰到这种情况不要气馁,有几种方法可以解决。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
美国药典论坛USPPF43(2)中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
建立了顶空气相色谱法同时测定10种儿童药品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、正庚烷、甲苯8种有机溶剂残留量。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
对于残留溶剂的检测方法,众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的,有哪些经验和技巧呢?
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
“我们原料药生产工艺中使用了盐酸,产品中有没有做HCl的残留溶剂研究?”不知道大家对此是怎么看的。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
HPLC中鬼峰、基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等系列问题解析
2017/11/21 更新 分类:法规标准 分享