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本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨,以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文以某一固体制剂企业为例,来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2023/01/31 更新 分类:检测案例 分享
该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
2023/07/07 更新 分类:生产品管 分享
文章分析了固体制剂的应用价值、常见工艺以及制药工艺改进措施,希望为固体制剂制药质量的进一步提升提供支持。
2025/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略:一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺,二是API成品出来后,制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示
2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。
2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文详细的介绍了消化系统中对于药物吸收最重要的部位-小肠。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享