沸腾干燥制粒机干燥效率优于传统干燥法，值得推广。

2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享

基于《中国药典》与GMP相关要求，探讨纯化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分类：生产品管 分享

本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况，总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

羟乙纤维素（HEC）的水合性和粘度调节能力，在半固体制剂中的增稠能力和助悬效果，可用提高患者依从性和产品保质期。本文将着重介绍HEC在半固体制剂配方设计中的应用。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用，以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题，并结合审评中接触到的实际案例，从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议，以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。

2023/11/04 更新 分类：科研开发 分享

在固体制剂研发流程中，处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴，这两个阶段主要以研发为主，不会纳入GMP体系管理

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发，包括：溶出试验的目的，溶出方法的开发，溶出方法开发报告，溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了低剂量口服固体制剂开发工艺路线的选择，主要包括：低剂量药物的含量均匀度，普通生产路线的考虑及其他工艺路线的选择。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享