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2023年6月13日,Stat Health公司凭借510万美元的种子资金,宣布发布了全天候随时测量头部血流的入耳式可穿戴设备。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注册申请。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《射线束扫描测量设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2025/05/15 更新 分类:法规标准 分享
ADPD4000/ ADPD4001 的推出,解决了设计人员在穿戴式设备、人体贴片或给药系统设计中面临的许多挑战。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前无创血压测量设备医疗器械产品发展趋势和行业现状,为无创血压测量设备医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/05/23 更新 分类:行业研究 分享
1.目的 对检验设备的管理作出规定,为了确保检验设备的测量精度和适用性满足使用的要求,保证监视和测量结果的准确性,特制定本制度。 2.职责 2.1 质检部负责检验设备的归口管理
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
在有效控制监视和测量设备管理过程中,需要对监视和测量设备进行校准,通常还要涉及到检定。今天就来谈谈设备校准与检定。
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
本文解读了辐射测量 最高频率 - 医疗器械设备 YY 9706.102 / GB 4824-2025。
2025/04/27 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/09/13 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪,根据《医疗器械分类目录》,属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享