FDA发布一项关于强生心脏介入产品一级召回的事件，涉及Impella RP（SmartAssist）和Impella RP Flex（SmartAssistant）。

2025/02/15 更新 分类：监管召回 分享

本轮融资主要用于其核心产品Supira pVAD临床研究（包括高风险经皮冠状动脉介入治疗（HRPCI）和心源性休克（CS））。

2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文首先简单概括一下预灌封注射器相比普通注射液的优势，然后给大家介绍一些预灌封注射器的国内外指南法规

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日国家药监局发布《修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告》

2018/07/04 更新 分类：法规标准 分享

转化糖注射液和电解质注射液在国内外广泛上市。近年来，随着国内的广泛使用，暴露出转化糖类产品的安全性问题

2018/08/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，药审中心发布《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？

2020/06/18 更新 分类：法规标准 分享

嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器，以防空气重新进入注射器导致空气栓塞

2021/08/24 更新 分类：监管召回 分享

国内首款智能无针注射疫苗机器人正式问世，本文主要介绍了医疗机器人可结合无针注射及无针注射的优势。

2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享