注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

预灌封注射器不同于普通包材，我们对使用预灌封注射器作为包材的化学仿制药进行药学研究时，应在常规注射剂研发之外注意以下要点。

2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享

医用无针注射器是依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装，其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工，注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

剂型一般包括大容量、小容量及粉针型，其中小容量常用的包装形式主要包括安瓿瓶、注射剂瓶（西林瓶）、预灌封注射器等。本文主要详述常用的玻璃注射剂瓶。

2024/08/30 更新 分类：生产品管 分享

在医疗美容中，准确把握面部注射层次是至关重要的，它直接关系到注射效果、安全性以及患者的满意度。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了美国FDA对组合产品的监管要求，重点介绍了预灌封注射器、注射笔、喷射器和相关注射器的技术考量点。

2024/10/28 更新 分类：生产品管 分享

本文复习总结了注射剂处方前研究的一些基础知识点

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享

时隔两年，注射剂一致性评价再次启动。

2019/10/22 更新 分类：法规标准 分享

预灌封注射器应用制剂的开发指导原则

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享