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今日,中国药审发布《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?
2020/06/18 更新 分类:法规标准 分享
嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器,以防空气重新进入注射器导致空气栓塞
2021/08/24 更新 分类:监管召回 分享
国内首款智能无针注射疫苗机器人正式问世,本文主要介绍了医疗机器人可结合无针注射及无针注射的优势。
2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享
注射用透明质酸钠产品,是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标?
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
预灌封注射器不同于普通包材,我们对使用预灌封注射器作为包材的化学仿制药进行药学研究时,应在常规注射剂研发之外注意以下要点。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
医用无针注射器是依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装,其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工,注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文复习总结了注射剂处方前研究的一些基础知识点
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
时隔两年,注射剂一致性评价再次启动。
2019/10/22 更新 分类:法规标准 分享