2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书，本次修订根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】生物制品注射剂不同包装形式/给药装置（如西林瓶和预充式注射器、笔芯和预填充注射笔等）如何填写申请表？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

可移动式带泵电加热暖水器较其他热水器而言，使用地点、使用环境更加开放，供水方式多样，可以满足没有自来水的偏远农村、工地及安装使用环境受限等特殊场所下使用热水的需求

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

据中国工程院院士、原阜外医院院长朱晓东介绍，人工心脏俗称“血泵”，植入患者胸腔后可利用机械动力输送血液，全部或部分代替心脏的泵血功能。

2018/03/06 更新 分类：科研开发 分享

行业领导者Abiomed宣布其产品Impella Bridge to Recovery（BTR）完成全球首例临床植入。本例临床由西北医学布鲁姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。

2022/04/27 更新 分类：热点事件 分享

LivaNova（TandemLife）召回LifeSPARC系统，以防在控制器严重故障期间意外延长泵停止时间

2022/10/09 更新 分类：监管召回 分享

2021年全球排名第十的心脏疾病医疗器械初创公司Magenta Medical，于近日宣布已完成该设备的早期可行性研究。

2023/08/24 更新 分类：热点事件 分享

Magenta Medical宣布完成FDA批准Magenta Elevate早期可行性临床研究的患者入组，整项研究入组时间仅用不到一个月。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国食品和药物管理局（FDA）的一个咨询小组一致通过了一项青光眼可穿戴治疗技术，该技术可以缓解进行性青光眼的症状。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 8 月 26 日批准了首个用于成人 2 型胰岛素患者的自动胰岛素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 输送系统。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享