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最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵,召回等级为最严重的一级召回。
2024/03/22 更新 分类:监管召回 分享
2024年3月21日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布一级召回,Abiomed将召回其针对Impella左侧血泵的说明书。
2024/03/28 更新 分类:监管召回 分享
强生(Abiomed)在TCT2024会议上首次公布其最小心脏介入泵Impella ECP临床研究(IDE)数据:达到了主要终点。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布已于Intera Oncology达成最终收购协议,从而获得Intera Oncology两款核心产品肝动脉灌注泵(Intera 3000)和化疗药(floxuridine),其中Intera 3000主要用于治疗转移性癌症引起肝癌。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏济远医疗科技有限公司研发的医用灌注泵注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了迪泰医学科技(苏州)有限公司研发的负压吸引泵注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/27 更新 分类:科研开发 分享
注射剂无菌保证工艺研究和验证
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
可穿戴注射器系统5个要点设计
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
无针注射器的作用和原理
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射微球的市场现状和前景分析。
2023/03/29 更新 分类:行业研究 分享