“估计到今年年底的时候，可能有九成的中药注射液企业将会被淘汰，他们现在的日子非常难过。”某业内人士预测

2018/09/29 更新 分类：行业研究 分享

预罐装注射器，越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障，以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

2018/11/07 更新 分类：检测案例 分享

透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则

2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据，试验样品、放样方案、记录模板，数据评价等细节。

2019/06/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文针对不同分散系统，对仿制药注射剂注册申报时所需的非临床研究内容进行介绍，并结合具体审评工作，对试验设计时的重点关注点及共性问题进行探讨

2019/11/06 更新 分类：科研开发 分享

参考目前国内外与注射剂相关的指导原则或技术要求及文献，并将这些文献资料进行整理与总结。

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

文中结合 “质量一致性”原则，对现阶段仿制注射剂在处方工艺研究中需要关注的几个技术要求进行了归纳与分析

2020/02/12 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国药审发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。

2020/05/20 更新 分类：法规标准 分享