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  • 金属材料新旧布氏硬度国标的测量不确定度评定对比

    金属材料布氏硬度是金属材料力学性能的一个重要指标。在对金属材料进行试验测量时都存在不确定性,测量不确定度是与测量结果相关联的参数,能够表征出测量值的分散性。不确定度的来源有很多,GB/T 231.1—2009《金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法》中给出了资料性附录用于指导测量不确定度的计算,新版布氏硬度标准GB/T 231.1—2018在GB/T 231.1—2009的基础上进行了修改,

    2021/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟玩具标准EN71-3:2019+A1:2021修订版发布,最晚于2021年10月执行

    欧洲标准化委员会(CEN)于2021年4月14日发布了玩具安全标准EN71-3的修订版本: EN71-3:2019+ A1:2021《玩具安全-第3部分:特定元素的迁移》,该标准由技术委员会CEN/TC 52玩具安全组修订,于2021年2月2日通过了技术委员会批准。该标准将被赋予CEN成员国国家标准的地位,与其冲突的国家标准将最晚于2021年10月底被取代。

    2021/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 386项推荐性国家标准批准发布,多数涉及产品检测

    近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布了《包装容器 钢桶 第6部分:锥形开口钢桶》等386项推荐性国家标准和3项国家标准修改单

    2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 【检测案例】某钢厂回转支撑轴承润滑脂失效原因分析

    某炼钢厂发现转炉区某大包回转台使用的极压聚脲润滑脂存在发黑变硬现象,回转轴承运转过程中噪音较为明显,经过分析,该脂中存在大量疲劳、滑动及切削等异常磨损磨粒,且部分尺寸较大,建议现场立即清除轴承中的旧脂,注入新脂,防止轴承出现严重的点蚀、剥落故障。现场及时更换新脂,轴承运行状态恢复正常。

    2021/08/04 更新 分类:检测案例 分享

  • 医疗器械开发三部曲

    医疗器械的新产品开发与其他大部分商业产品都有着共通点,都将经历发现创新,设计开发和生产销售三个阶段,并需要克服商业化过程中出现的各种问题,最终将创新想法转化为具有市场价值的商业化产品。不同的是医疗器械产品在其有效性,可用性和安全性方面有着更高的要求,因此在新产品开发的三个阶段,将会经历更为严谨,细致的调查,决策和执行过程。

    2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 激光治疗类医疗器械临床试验设计要点

    激光治疗类医疗器械,以其微创性、精准性的优点,越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代,随着临床需求的变化,激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高,而且在现行法规中,大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验,因此验证其

    2021/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 三部委做好第二批实施医疗器械唯一标识工作

    2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项公告如本文所述。

    2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何理解标准GB 4706.1 17章的“不应超过规定值的15K”

    GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》(IDT IEC 60335-1 Ed4.1)标准17章规定:安全特低电压电路中的导线绝缘层的温升值,不应超过表3中有关规定值的15 K。如何理解“不应超过规定值的15K”。

    2021/10/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 家用和类似用途插头插座新版国家标准正式发布2022年11月1日实施

    《关于批准发布〈数据中心能效限定值及能效等级〉等602项国家标准和1项国家标准修改单的公告》正式发布,其中包括GB/T 2099.1-2021《家用和类似用途插头插座 第1部分:通用要求》和GB/T 1002-2021《家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸》,新版标准正式实施日期为2022年11月1日。

    2021/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 溶出试验心得分享——关于方法建立、条件优化、效率提升的那些事儿

    溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。要设计有区分力的溶出方法,需要秉承“质量源于设计”的理念。我们要掌握药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质,并对参比制剂进行深度剖析和解读,考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,确定适宜的试验方法。这一部分小编未来会找个实例给大家分享。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享