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4月13日,国家药监局发布了“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”的新闻。
2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享
5年一次的药典换版,都得到了行业的高度关注。2020版药典因为中药材重金属、农残检验问题,行业高度的关注。
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
本文比对了2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP - NF2021)无菌检查法方法与要求的差异。
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
12月19日,国家药典委员会正式发布《<中国药典>(2025 年版)编制大纲》
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。
2023/03/13 更新 分类:法规标准 分享
美国药典-处方集,是由美国药典委员会编写的。它分为两个部分,前面是USP,后面是NF。
2023/07/31 更新 分类:法规标准 分享
在新版 2020 年版药典中, UHPLC 方法正式引入药典、得到药典认可。与 HPLC 方法相比,UHPLC 方法分析速度更快、运行成本更低、检测结果更准确。本文说明了2020版《中华人民共和国药典》四部HPLC与2015版《中华人民共和国药典》四部HPLC的变化:
2021/08/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第十四批、第十五批)的公示
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
为践行我为群众办实事,进一步确保标准执行单位正确执行《中国药典》,我委组织相关委员、专家草拟了微生物相关通用技术要求共性问题的答复(见附件)。 《中国药典》2020年版
2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享
药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分,本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点,以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享