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  • 第三方检测市场改革有利于保护消费者权益 ——专访广州工业微生物检测中心主任夏枫耿

    2015年6月24日,夏枫耿接受《消费者报道》专访,对广微现状和他对第三方检测的看法作了介绍,并着重对空气净化器行业及如何选购进行了阐述。 空气净化器老国标不含长效性,这样就很容易出现一种情况:企业做出初效性很好的产品,但是消费者买回家后可能一两个星期就失效了。而新国标对CCM(累积净化量)进行了明确规定,也便于质检机构抽检。

    2015/09/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 《节能低碳产品认证管理办法》2015年11月1日开始实施

    为了进一步规范节能低碳产品认证活动,提高用能产品以及其它产品的能源利用效率,控制温室气体排放,应对气候变化,促进节能低碳产业发展。

    2015/11/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 弹性体TPU薄膜原料6大性能优点

    TPU薄膜是在TPU颗粒料的基础上,通过压延、流延、吹膜、涂覆等工艺制成薄膜。目前在运动鞋上应用极广泛:鞋底及鞋面上的商标装饰、气囊、气垫、油包等。而今,TPU薄膜在运动鞋上应用又有两种趋势:一是由女凉鞋所刮起的流行风,即是将高透明TPU薄膜或直接裁切,或网版印刷上色,或贴合布基成夹网布等,高周波成形并粘合在鞋面上,有功能性和装饰性之效。二是利用防水

    2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 从分子设计角度:看蒽环类药物结构及毒性

    蒽环类药物,临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素,是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰,也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据的不断积累,其具有统计意义的不良反应也成为了这类药物的附属特点。因此,了解蒽环类药物的结构、机制、疗效、毒性等概况是药物设计合成人员日常知识储备较好的方式。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准umbralisib用于边缘区淋巴瘤和滤泡淋巴瘤治疗

    2021年2月5日,FDA加速批准了TG THERAP公司的umbralisib,用于抗CD-20制剂治疗失败或复发的边缘区淋巴瘤和至少接受过三种系统疗法失败或复发的滤泡性淋巴瘤的成人患者治疗。本品是一种磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε双效抑制剂,FDA批准本品上市是基于两项早期临床试验的初步结果。

    2021/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟对电子显示器中卤化阻燃剂与含镉标识管控正式实施及应对建议

    2021年3月1日,欧盟法规(EU) 2019/2021关于电子显示器的中卤化阻燃剂与含镉标识管控正式实施。该法规早前于2019年12月5日发布在欧盟官方公报(OJ),规定电子显示器的生态设计要求,并且修订了(EC) No 1275/2008法规关于家用电器和办公设备在联网待机、关机模式下的电能消耗要求。新法规涵盖能源效率和循环经济两大方面,对电子显示器的能效、环保、材料回收方面提出了生态设计要求

    2021/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 监管科学发展下药品审批提效的实践探讨

    药品监管科学研究在最近10 年取得了长足的发展。面对持续增长的审评压力,监管机构在资源有限的情况下,通过设置监管促进路径、开启共享审评模式等方式,提高审评效率,加速新药上市。展望未来的药品审评审批发展,将始终坚持以患者为中心的宗旨,全面考虑和平衡多个利益相关方的诉求,从而真正加速并优化创新产品从法规审评到患者可及的全流程。

    2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 尺寸均一微球制剂的研究进展

    微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展

    以药物的作用机制为基础,采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法,可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理,并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价

    2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干工艺之11大关键控制参数

    物制品的冷冻干燥产品,需要有一定的物理形态;均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。因此,不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制,才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享