本文介绍了药物辅料中常见的杂质。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物杂质研究全局考虑方向。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药物杂质限度法规要求差异。

2024/03/14 更新 分类：法规标准 分享

经验分享：杂质去除、结晶过程、溶剂种类的关系

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了亚硝胺杂质评估与控制之控制限度。

2025/01/24 更新 分类：科研开发 分享

在一些情况下，降解产物（杂质）质量（或摩尔数）的增加小于母体化合物（主成分）质量（或摩尔数）相应的减少。本文介绍了问题的潜在来源和解决方法。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

结合我们工作中遇到的一些问题，糅合相关信息资料，抛砖引玉，谈谈我们对定量核磁的一些浅显认识。

2025/02/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于理论及实验优化的多肽纯化流动相选择策略。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文从“9101关于回收率、精密度相关规定的溯源”、“2020版《中国药典》两次征求意见对比”、“各国法规指南对该项可接受标准的相关规定”三个方面展开论述

2020/07/16 更新 分类：法规标准 分享

分析性能指标是体外诊断试剂最重要的评价指标，包括精密度、准确度、线性范围、可报告范围、检出限和灵敏度、分析干扰、稳定性和参考区间。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享