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  • 基于片段的药物设计

    基于片段的药物设计(fragment-baseddrug design, FBDD)是一种将随机筛选和基于结构的药物设计有机结合的药物发现新方法。基于片段的药物设计的方法首先筛选得到低分子量和低亲和力的片段,然后基于靶点结构信息进行优化或者连接,得到与靶点亲和力更高且成药性更好的新分子。在此过程中添加基团是重要的片段组装和优化手段。近十年来,随着片段检测、筛选和组装技术的不断

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响磷酸钙骨水泥药物释放的因素

    磷酸钙骨水泥(CPCs)因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性,已成为最经济有效的生物材料,可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子,也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况,阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性,可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 备案制后我国药物临床试验机构现状分析

    药物临床试验是药物创新产业的关键环节,是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法,其实施主体是药物临床试验机构(以下简称“机构”)。近年来,随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展,越来越多的药物进入临床试验阶段,研究资源呈现出紧张形势,包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

    2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 有机产品认证常见问题20问与答

    “有机产品”是指生产、加工、销售过程符合中国有机产品国家标准,获得有机产品认证证书,并加施中国有机产品认证标志的供人类消费、动物食用的产品

    2015/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 有机热载体检测项目 有机热载体检测标准

    有机热载体检测项目 有机热载体检测标准

    2016/05/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 原料药研究生产中的残留溶剂种类分析及要点

    药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中,残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注,因为有机溶剂的残留不仅带来残留溶剂本身的安全性问题,同时也与原料药的质量密切相关。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究遗传毒性杂质的识别、判定、分类、及控制方法

    药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质,有着重大的安全风险,极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。

    2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 共价有机骨架(COFs)常见的表征方法

    本文介绍了共价有机骨架(COFs)常见的表征方法

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药有机杂质的研究思路分享

    本文介绍了仿制药有机杂质的研究思路。

    2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物中醛类基因毒杂质的介绍及常用的检测方法

    醛类化合物是医药行业中常见的起始原料,例如甲醛是抗菌药盐酸四环素、抗血小板药氯吡格雷重要的合成原料;用于生产甲硝唑等药物的中间体2-甲基咪唑用到乙醛和乙二醛作为起始原料。醛类化合物也是多种医药产品的合成中间体,如邻硝基苯甲醛作为有机合成中间体用于制造抗心绞痛药物硝基吡啶(心痛定);3-噻吩甲醛是杀菌剂、雄性激素抑制剂等药物的重要中间体;3,

    2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享