本文回答了：现在企业标准的有效期是多久？标准到期后可以重新备案几次？有效期每个省市的规定都是一样的吗？还是根据各个省市自己的规定？这几个问题

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械货架有效期非常重要，作为医疗器械产品，很多采用无菌包装，用于控制产品的安全有效水平。那么影响无菌包装有哪些因素呢，以及验证无菌包赚更需要做哪些工作呢？

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

对于无源植入性医疗器械来说，货架有效期就是影响其稳定性的一项重要指标，今天我们就来分享一下有关货架有效期的影响因素。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

对于无源植入性医疗器械产品来说，货架有效期是产品稳定性研究的必备项目，本期文章我们就跟大家分享一下货架有效期的验证过程。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

目前印度针对注册有效期更正为两年, 根据公告指出, 之前原先申请注册有效期为一年者, 将延长至两年。

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 9 月 16 日，台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1041303237 号函，对有关食品有效日期的订定进行说明，如下： 1. 包装食品的有效日期，应由原制造工厂依其所使用的原料、产品制

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

医疗器械安全有效基本要求的应用主要存在生产企业理解应用、审评应用和监管法规体系3个方面问题

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可靠性与有效期验证14问14答

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享