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【问】如何确定有源类医疗器械货架有效期?
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
无源产品货架有效期缩短,是否无需提交相关技术文件?
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管,如何验证其货架有效期?
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了化学药品有效期和贮藏条件变更常见问题。
2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械货架有效期的验证过程、影响因素、验证资料。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
关于有源医疗器械配件的有效期标注的问题
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源医疗器械产品有效期是否要在产品技术要求性能指标中体现?
2024/05/24 更新 分类:法规标准 分享
如何确定试剂有效期?试剂的性质对有效期的影响?环境条件对试剂有效期影响?使用对试剂有效期影响
2018/01/18 更新 分类:实验管理 分享
由于医疗器械种类繁多,目前也没有普遍适用的一套用于指导全部医疗器械产品寿命验证的技术标准或指导文件。因此,对于医疗器械有效期的探讨依然是行业内部的热门话题之一。
2019/09/29 更新 分类:科研开发 分享