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【医械答疑】无源产品货架有效期缩短,是否无需提交相关技术文件?

嘉峪检测网        2023-08-21 17:08

【问】无源产品货架有效期缩短,是否无需提交相关技术文件?

 

【答】应提供产品货架有效期缩短的合理解释,并提供必要的支持性资料。例如完成实时稳定性试验后发现产品货架有效期缩短,需提供该实时稳定性试验验证资料。

 

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来源:浙江药监局