您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
细菌内毒素污染很难预防,因为它普遍存在于自然环境中,稳定而且体积小,能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械,出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触,其洁净度直接影响到产品洁净度,因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
了解数字隔离器三个关键要素的特点及其相互关系,对于正确选择数字隔离器十分重要。这三个要素是:绝缘材料、结构和数据传输方法。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文采用振动激励法对弹簧振子隔离器模型进行动刚度仿真及试验分析,采用跌落法对弹簧阵子隔离器模型进行冲击刚度仿真和试验分析。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
无公害技术是蔬菜生产技术发展的方向,现介绍以下几项无公害蔬菜生产技术措施: 一、防虫网隔离技术 防虫网隔离是指覆盖薄膜和遮阳网,也称为防虫网室,网内与网外隔离,使体
2015/11/18 更新 分类:其他 分享
医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
为了帮助国内医用隔离面罩的生产企业顺利完成备案,本文对其备案要点进行了梳理,以供大家参考。
2022/01/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了防护服、手术衣、隔离衣做FDA510K需要满足的测试要求
2022/11/21 更新 分类:法规标准 分享
在本文中,我们将分享在隔离信号和电源设计时经常出现的问题,并简要概述可用的分立式和集成式器件。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部,需要物理隔离么?
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
只要是隔离器都会存在泄露,那泄露的标准是多少呢?让我们一起来看看各个法规,指南,ISO和GB是咋说的。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享