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  • 医疗器械包装设计与管理

    医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。

    2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 《中国药典》2015年版三部节选人用疫苗总论

    人用疫苗总论 1 概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和(或)细胞免疫应答 ...

    2018/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款医疗用无线射频线圈发布

    据悉,全球首款医疗用无线射频线圈,是由位于合肥市高新区的中加健康工程研究院(合肥)有限公司研制,创造性地实现了无线线圈与磁共振系统之间的无线通讯与链接。

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同医疗器械企业可以共用一套工艺用水、用气系统和检验设备吗?

    根据《上海市药品和医疗器械管理条例》,符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。

    2025/03/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 整形用面部植入假体注册技术审查指导原则正式发布(全文)

    今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》正式发布

    2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 用一种更智能的方式检测材料

    飞机、火车和电力等许多设备都必须进行定期检查,一旦其中的缺陷、损坏等情况发现的太晚就可能会带来巨大的安全风险,并且不可避免的导致停机。现在,解决方法也许马上就会到

    2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 《供水系统用弹性密封轻型闸阀》国家标准发布 将于7月1日正式实施

    近日,经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准,《供水系统用弹性密封轻型闸阀》国家标准(标准代号:GB/T 32290-2015),向全社会公开发布,该标准的正式实施时间为2016年7月1日。

    2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 《车用儿童约束系统评价规则(2017年版)》发布实施

    近日,中国汽车技术研究中心中国新车评价规程管理中心(以下简称C-NCAP管理中心)发布了《车用儿童约束系统评价规则(2017年版)》,新版评价规则开始实施。

    2017/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国关于绿色食品监督检查重点工作的通知

    为切实加强绿色食品证后监管,进一步落实各项监管措施,确保绿色食品产品质量安全与规范用标,按照中心工作计划,现将2017年绿色食品监督检查重点工作及要求通知

    2017/03/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 中美药典洋葱伯克霍尔德菌检查对比

    本文不只是洋葱伯克霍尔德菌(Bcc)中国药典检查法公示稿和美国药典 USP<60> 这两个章节的比较,而是系统的搜集相关药典章节及研究资料的检查体系对比。

    2025/03/11 更新 分类:法规标准 分享