无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。

2017/03/27 更新 分类：实验管理 分享

本文讲述了检验科及实验室消毒隔离制度。

2022/03/24 更新 分类：实验管理 分享

在医疗器材中，经常会提到AAMI Level这个词语，也就是AAMI的阻隔标准

2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享

2015年7月16日，湖北省武汉市启动大型超市生鲜食品二维码追溯系统运行情况专项检查，督促企业落实主体责任，保障追溯系统有效运行。 上半年，武汉市在完成3大本土超市二维码追溯

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2023年4月11日，美敦力宣布推出了MRI Care Pathway，这是一款用于核磁共振（MRI）检查的智能管理系统，可以更好地帮助医疗工作者管理患者和机器的档案，并合理安排核磁共振计划。

2023/04/12 更新 分类：热点事件 分享

作者旨在前瞻性地评估基于5G的机器人远程超声诊断系统进行健康检查的可行性和满意度。

2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对导尿管的监管类别、常用润滑剂和涂层的临床应用进行综述，对在注册申报时需要考虑的问题进行系统思考，希望对此类医疗器械注册及技术审评工作有助益。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

包装设计是整个医疗器械开发过程的一个重要步骤，然而它常常被当作事后考虑的问题，或者企业倾向于购买现成包装系统，而不去从器械用途或消毒的解度去选择包装形式。

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本部分规定了设计加速老化方案的指南，适用于快速确定GB/T 19633.1-2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性所经历时间的影响。

2021/09/19 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则重点对非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究中的控制策略、检测方法及限度的制定、生产过程控制及研究中的关注点进行了系统阐述，对微生物限度申报资料要求进行了明确。

2025/02/16 更新 分类：法规标准 分享