本文介绍了无菌封管机验证指导。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

药品系统性无菌保障相关技术答疑汇总

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了制药无菌工艺验证失败的技术。

2025/02/07 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了无菌工艺验证失败的技术分析。

2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌药品生产企业现场检查中缺陷分级。

2025/03/28 更新 分类：生产品管 分享

有关新版GMP-无菌药品附录，整理了以下问答供大家参考。

2025/04/24 更新 分类：法规标准 分享

无菌包装系统是无菌医疗器械安全性的基本保证。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

Q :对无菌工艺制剂进行无菌检查试验，检测出阳性结果，如何开展结果调查工作?

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

此文提供了为医疗器械选择适当无菌保证水平（SAL）的信息。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？

2019/07/30 更新 分类：生产品管 分享