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本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。
2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享
导尿管是一种用于尿液引流、膀胱冲洗等操作的医疗器械，其材质为天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯（PVC）等，型号主要有单腔、双腔和三腔，临床应用非常广泛。
2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享
近日，江苏药监局批准了扬州洋生医药科技有限公司研发的一次性使用硅胶导尿管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏联晟医疗器械有限公司研发的一次性使用超滑硅橡胶导尿管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏百赛飞生物科技有限公司研发的一次性使用阴离子涂层导尿管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享
针对按第二类医疗器械管理的导尿管产品及与其配合使用的常见润滑剂，结合与润滑剂相关的导尿管临床不良事件，从产品注册技术审评角度，对该类产品的风险和常见问题进行分析，以提升其上市后的用械安全。
2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享
常见无菌操作缺陷
2022/08/29 更新 分类：生产品管 分享
本文对无菌医疗器械无菌试验法规与标准进行了汇总。
2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享
本文以无菌制剂作为主要研究内容，重点阐述无菌水平的影响因素，并提出必要的保证措施。
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
无菌检测常见问题答疑汇总。
2022/07/11 更新 分类：实验管理 分享
