无菌室空白验证长菌落了，是不是无菌室灭菌不彻底啊！我们的无菌室应该用什么方式灭菌？等等。无菌室作为我们微生物检测的空间，一旦出现这种情况大家都会感到担忧，会有疑问：在这样的环境里检测，结果能准确吗？

2022/08/12 更新 分类：生产品管 分享

本文从药品检查角度对无菌工艺模拟试验进行分析，就如何在无菌药品检查、各类自检和外部审核中做好无菌工艺模拟试验相关内容的检查进行研究、阐述，以期促进无菌工艺模拟试验在药品生产企业中更科学合理的开展，更好地保证药品质量。

2022/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对2016-2018年广东省医疗机构中药制剂注册申报情况、注册申报资料存在的问题及原因进行分析，为促进中药制剂的开发与发展提供参考。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

2019/12/20 更新 分类：法规标准 分享

小分子共价抑制剂(covalent inhibitors)也称不可逆抑制剂(irreversible inhibitors)：是通过共价键与靶蛋白残基发生不可逆结合，从而发挥其生物学功能的一类抑制剂。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对制剂研发阶段的回顾，总结讨论制剂研发阶段的风险管理策略。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨，以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

根据《药品管理法》规定，院内制剂（医院制剂）是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应，经批准而配备的医院自用制剂。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享

皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对复方制剂的优缺点、制剂策略及新技术进行总结，为活性成分复方制剂的开发提供指导。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享