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医药研发每天最新资讯汇总
2023/05/19 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
江苏省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》对于同一集团企业在境内已注册来苏申报的第二类医疗器械出台了“将技术审评压缩至5个工作日”的利好政策。
2022/02/16 更新 分类:法规标准 分享
对于我国创新型药企在研发创制新药过程中,鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流,对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时,经评估符合优先审评审批程序的,可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作,保障药品尽快上市。
2022/10/28 更新 分类:法规标准 分享
更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
本文聚焦注册监管的科学性,分别从监管政策、监管标准和程序、监管体系三方面进行梳理,关注重点领域并结合行业实操,直面现状及当前挑战,进而对未来进行展望。
2022/10/08 更新 分类:科研开发 分享
国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议,会议指出,要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了改良型新药、改良型新药特点、需要临床优势及改良型新药与1类创新药的区别。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享