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药效学评价中应关注受试物、试验设计、试验方法、对照药选择，观察指标应与临床相关性好，有效性指标判断明确、准确。
2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要结合该指导原则、现行ICH指导原则以及审评实践，探讨新药从非临床过渡进入早期临床试验时的风险识别和控制的考虑要点，以期为参与新药研发的各方提供参考。
2025/02/22 更新 分类：科研开发 分享
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2021/05/13 更新 分类：科研开发 分享
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2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
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2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享
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2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享
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2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享
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2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享
