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本文适用的新冠病毒抗体检测试剂预期用途为体外定性检测人体血清、血浆、全血等样本中新冠病毒特异性IgM抗体/IgG抗体/总抗体。本文不适用于检测新冠病毒IgA抗体以及中和抗体相关产品。
2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享
评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的质量现状。
2023/11/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/01/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则》
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,圣湘生物研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)正式获批上市(国械注准20223401564),圣湘呼吸道核酸检测整体解决方案又添利器
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享