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某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂,在更换相同型号支架后试验继续进行。当考核试验结束后发现该支架于相同部位再次发生断裂。为了判明此次事故的原因,我们对前后两次的失效支架进行整合分析,确定了缺陷产生的原因,并依此提出改进措施,以避免同类事故的再次发生。
2021/09/11 更新 分类:检测案例 分享
Vesalio宣布CE批准其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一个也是唯一一个采用集成凝块微过滤技术的取栓支架。这种独一无二的支架回收器结合了Vesalio的专有Drop Zone技术,该技术已被证明适用于所有凝块类型,并将精细编织的微过滤器集成到取栓支架的封闭远端。
2022/09/02 更新 分类:热点事件 分享
Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究,证实VasQ长期收益。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离
2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享
Endologix宣布FDA批准其产品DETOUR用于治疗复杂外周动脉疾病(PAD)。
2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享
Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent(Spur)获得CE批准上市。
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂,服役时间约400h,在更换相同型号支架后试验继续进行。
2017/03/13 更新 分类:法规标准 分享
完全生物可吸收支架(BRSs)是由天然材料和合成可生物降解聚合物构成,它在几年内可以被完全吸收并使血管进行自适应重塑(血管扩大或保持内腔尺寸的能力),这是金属支架不具备的功能。
2020/02/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》,我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享
通过介绍外周动脉支架的分类及应用,分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面,梳理相关文献,提出不良反应事件监测应对措施,以期为监管提供借鉴。
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享