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  • 水银血压计断柱故障原因及解决办法

    水银在血压计玻璃示管里运动过程中,如果受到玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位的污垢阻碍,就会形成断柱,严重影响血压计的准确性。在清洗玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位,去掉这些破坏汞柱正常运动的污垢后,通常可以解决断柱问题,保证血压计的准确测量,给医护人员提供准确的血压值,为病情诊断提供帮助。

    2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 「欧盟」RoHS2.0拟新增两项医疗设备中的邻苯豁免

    2021年6月29日,欧盟委员会向世贸组织(WTO)提交了两项通报案:G/TBT/N/EU/808及G/TBT/N/EU/809,提议新增RoHS2.0指令附件IV中关于邻苯的豁免条款。此两项通报案均将开展为期15天的公众咨询,公众咨询截止至2021年7月14日,并拟于欧盟官方公报发布后20天生效。

    2021/07/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 可靠性|定时截尾试验装备无失效被接收的MTBF估计

    本文从装备被接收的概率公式出发,考虑当样品无失效时这一特殊情况,对概率公式进行简化,进一步从理论上推导出了MTBF的置信下限及点估计公式,通过案例借用推导的公式对试验结果进行了定量分析,有效的帮助了使用方对装备可靠性的直观了解,得到了生产方和使用方的认可,同时为工程试验人员提供了一种可行的实施方案。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质检查方法大全

    药物中杂质的检查主要是依据药物与杂质在物理楼或化学性质上的差异来进行。药物与杂质在物理性质上的差异,主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别;在化学性质上的差异,主要指药物与杂质对某学反应的差别,一般地,是杂质与试剂反应,而药物不反应。根据杂质的控制要求,可以进行量检查,也可以对杂质进行定量测定。

    2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 304奥氏体不锈钢管焊接接头出现开裂的原因

    某开裂304不锈钢管为自来水进水管,管内水温为常温,在室外大气环境下使用,管径ϕ20mm,壁厚3mm,管采用非熔化极惰性气体保护(TIG)焊进行焊接,为找到该不锈钢管焊接接头的开裂原因,研究人员从化学成分、断口形貌和显微组织等方面进行了分析,并提出了具有针对性的改进措施。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 环糊精包合物在药物增溶中的作用及研发应用案例

    本文主要介绍了环糊精包合物在药物增溶中的作用以及该技术在药物研发中的实际应用案例。主要包括:环糊精的化学结构及性质,环糊精毒理学,环糊精提高药物溶解度方法,什么条件下可以使用环糊精包合技术,对药物的选择要求,制备环糊精包合物的方法,环糊精包合物的鉴定,环糊精包合物的优势及环糊精包合物的局限性。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 内窥镜组件之3D打印技术

    内窥镜属于微创医疗器械,就像医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。对3D打印技术而言,显著的优势是比传统工艺更易于驾驭产品的复杂性。面对小型化的复杂内窥镜组件制造需求,3D打印有哪些可能的应用切入点?本期,3D科学谷与谷友一起通过国内外科研机构、内窥镜制造商、3D打印企业所开展的应用探索,来感受其中蕴含的潜能。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械网络安全注册技术审查指导原则之说明书编写

    017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》2018年1月1日实施,很多产品或多或少有网络安全相关的问题没有描述。在延续注册的节点上网络安全的发补的产品比较多,有的发补网络安全检测,提供网络安全检测报告,有的发补要求补充网络安全描述文档,有的发补要求补充产品说明书网络安全相关内容。

    2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA撤销未经NIOSH批准的呼吸器的紧急使用授权

    根据统计,目前美国国内呼吸器短缺的问题逐步得到解决。从2020年1月到2021年5月,NIOSH已经批准了超过875个呼吸器的型号或配置。截至2021年6月30日,NIOSH批准的器械清单上共有6,400多种呼吸器的型号或配置。这些呼吸器符合经NIOSH批准的EUA标准,并自动获得FDA的授权,这其中就包括530多个N95呼吸器。

    2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享