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原料检-生产过程检-成品检-定期稳定性检验,是通常监控产品质量的基本逻辑,就大部分药品而言,从简单并不断重复之中找细节优化点是质量人员的努力方向,这些方向基于前期研发大量投入、临床研究大量验证、毒副作用高度关注,看似不断重复和检测方法简单、但过程必须高度谨慎和人员必须有极强责任性,实际上是基于系统性检测体系的成熟。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 < 1211 > 无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类,全面阐述了影响无菌保障的各个要素。
2023/01/14 更新 分类:法规标准 分享
如何理解《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项?
2022/08/15 更新 分类:法规标准 分享
食品与药品检验实验室有哪些不同?
2018/05/14 更新 分类:实验管理 分享
众所周知,一件合格产品在生产过程中包括原材料入库检验,生产过程检验和出库前成品检验,后二者与生产者关系密切,前者与供货商关系较大,在实际操作中,尽管有G2828的存在,
2017/06/27 更新 分类:生产品管 分享
水产品检验规程、水产品产品标准
2016/05/30 更新 分类:法规标准 分享
现在食品安全已经升级为全国人的使命了,随着食品检验的进步,沣东新城食品实验室近期对于食品检验的项目也做了相应的升级,下面来说一下具体都升级了哪些食品检验的项目。
2017/09/20 更新 分类:热点事件 分享
随着社会的发展,食品检验这个行业也随之兴起,一些人都想去做一名食品检验人员,但是你知道做一名食品检验人员会不会对我们的身体造成影响呢?下面给大家介绍一下。
2017/09/17 更新 分类:热点事件 分享
《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定?
2022/09/09 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械生产质量控制与成品放行审核指南》中的常规检验项目如何确定?
2022/09/09 更新 分类:法规标准 分享