医疗器械成品检验与过程检验问题

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械成品检验的常见问题。

2024/12/02 更新 分类：生产品管 分享

列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享

成品检验不合格，或者成品入库后发生微生物污染事件，一定不能放行吗？

2024/12/06 更新 分类：生产品管 分享

请问是否能通过提供该验证材料，在成品检验规程中予以说明，可以通过灭菌前的过程检验对产品物理性能进行控制呢？

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师，您好 关于注册人制度项目，我司作为委托方，拥有全项目的成品检验能力，是否可以由我司进行成品检验，受托方的生产放行通过认可我司的检验报告，是否可行？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO13485和GMP对医疗器械成品检验的要求。

2022/09/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械成品检验允许出现让步接收吗？比如产品外观有黑点，不符合成品检验规范要求，但是符合产品技术要求。

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

本文基于现行法规要求，总结了对于IVD试剂产品的成品检验及留样检验的具体要求，旨在为IVD试剂生产企业的相关工作规范的制定及实施提供一定参考。

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享

产品技术要求规定的指标都必须在成品检验中进行规定并检验吗？对于该问题，小编整理了过往一些企业的飞检缺陷项进行说明。

2023/04/21 更新 分类：法规标准 分享