规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果?

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

我们生产的仪器配套耗材：芯片，成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

产品技术要求必须和成品检验规程一一对应吗？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

对于9706.1中安规三项的标准，是否需要针对产品来转换成内部的技术指标？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品技术要求中，将原性能指标部分的材料指标移至技术要求附录部分，那成品检验规程以及出厂检验报告是否可删去材料指标？材料性能指标仅在采购技术要求以及进货检验报告中体现？

2022/09/12 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械产品技术要求中，将原性能指标部分的材料指标移至技术要求附录部分，那成品检验规程以及出厂检验报告是否可删去材料指标？材料性能指标仅在采购技术要求以及进货检验报告中体现？

2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中“成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法”，如何确定常规控制的检验项目?

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册检验/委托检验批的成品在注册送检前的出厂检测项目是否必须与成品检验规程一一对应？是否不需要覆盖技术要求中的所有项目？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

研究人员通过对检验项目进行分解，制定了相对应的试样标示、项目类型、尺寸及位置代码规则定义，结合自动化技术，实现了对板材试样的自动加工、自动试验，提高了试样加工和检测的效率及精度，避免了人为错误，满足了试样检验的准确性、及时性及溯源性要求

2022/11/02 更新 分类：科研开发 分享