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  • 解析医疗器械之心脏起搏器设计、检测以及评审

    心脏是体内血液循环的动力源,它的作用类似一个泵,驱使血液在血管中流动

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首个可兼容MRI的心脏起搏器产品获批

    近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

    2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力紧急召回1.3万个电路问题双腔植入式心脏起搏器

    根据美国食品药品管理局(FDA)官网信息,美敦力公司因可能的电路问题,将召回超过1.3万个双腔植入式心脏起搏器

    2019/02/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 用于无线心脏电疗的自组装植入式微管起搏器

    近日,Shaolei Wang和加州大学洛杉矶分校科学家组成的研究小组设计了一种生物相容性无线微电子设备——血管内植入和起搏的微管起搏器。

    2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年中国植入式心脏起搏器市场分析

    本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库,以公开数据结合独家数据,多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

    2023/02/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 最小单腔磁共振条件起搏器获批FDA

    2023年7月6日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)宣布,其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)产品组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA警告无线起搏器可能因心脏穿孔引起严重并发症

    自从16年获得FDA批准,Micra已经在临床上广泛认可,因此Micra植入量也在快速增长,目前已经在全球完成超过10万个植入。Micra成为最为成功的起搏器之一。由于Micra成功,越来越多公司加入无线起搏器领域。最近雅培就发布自己无线起搏器---Aveir并已经处于FDA审查中,也即将上市。

    2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险

    体外经皮起搏器适用于体外经皮起搏产品,可进行体外经皮起搏治疗,按照《医疗器械分类目录》,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏的治疗、急救装置。本文对体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力紧急警告Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作

    近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。

    2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享

  • WiSE CRT System:全球唯一无线心衰起搏器,完成首例临床

    EBR Systems通过识别临床需求以及其专有技术开发全球唯一针对心衰的无线心脏起搏产品-----WiSE CRT System,最近完成第一例临床,为下一步市场化打下坚定基础。

    2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享