您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品(创新药和仿制药)中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/12 更新 分类:生产品管 分享
本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品(创新药和仿制药)中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/21 更新 分类:生产品管 分享
本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文通过使用化学指示剂对过氧化氢干雾均匀性进行监测,确认了结果。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
2016-09-12编辑:无忧 金属材料科学与技术
2017/04/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,GB 11417眼科光学接触镜3部分修改单征求意见稿发布
2020/05/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国食品和药物管理局(FDA)的一项检查显示,眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。
2023/02/18 更新 分类:监管召回 分享
美国 FDA 于 10 月 11 日发布了题为“外用眼科药品的质量考量”的指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用药品。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一种具有拓扑梯度分级微孔结构的多功能性钙-锌硅酸盐生物陶瓷义眼座,该多孔义眼座可以快速引导血管化并持续抗菌,降低因义眼座血管化不足而导致的暴露的风险,实现眼球摘除术后的眼窝重建,是下一代眼眶重建整形的良好选择。
2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比国内外各版药典以及在中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及pubmed数据库中检索2008-2017年近10年内的眼用注射剂质量标准相关研究文献,对眼用注射剂相关质量标准及临床应用安全性进行了分析和总结。
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享