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GB 11417眼科光学接触镜3部分修改单征求意见

嘉峪检测网        2020-05-13 09:26

 

近日,GB 11417眼科光学接触镜3部分修改单征求意见稿发布,全文如下:

 

GB 11417.2-2012《眼科光学接触镜第2部分:硬性接触镜》第1号修改单

(征求意见稿)

 

一、前言:

“本部分4.3.3.2、4.7.1为推荐性的,其余为强制性的。”

替换为:

“本部分4.4.3.2、4.7.1为推荐性的,其余为强制性的。”

二、4.5.5皮肤致敏试验

“供试液的制备按照4.5.1中的规定进行,按照GB/T 16886.10中规定的方法检验,结果应无皮肤致敏反应。”

替换为:

“供试液的制备按照4.5.2中的规定进行,按照GB/T 16886.10中规定的方法检验,结果应无皮肤致敏反应。”

三、4.7.1辐射老化试验:

接触镜成品材料在经受紫外光线和可见光辐射老化试验后,应能保持稳定性能,符合4.1、4.3的要求。”

替换为:

“接触镜成品材料在经受紫外光线和可见光辐射老化试验后,应能保持稳定性能,符合4.2、4.4.2的要求。”

 

 

GB/T 11417.5-2012《眼科光学接触镜第5部分:光学性能试验方法》第1号修改单(征求意见稿)(点击下载)

 

 


 

GB/T 11417.7-2012《眼科光学接触镜第7部分:理化性能试验方法》第1号修改单

(征求意见稿)

 

一、4.3.3.9数据分析:

“对每个测试样品按照4.4.3.2的方法计算初级DK/t,……”

替换为:

“对每个测试样品按照4.3.3.2的方法计算初级DK/t,……”

二、4.3.4.10.1样品厚度:

“平行或接近平行样品的厚度应该参照4.4.2来测试。其他样品的调和平均厚度应按4.4.2中所描述的来测定。”

替换为:

 

“平行或接近平行样品的厚度应该参照4.3.2来测试。其他样品的调和平均厚度应按4.3.2中所描述的来测定。”

 

 

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来源:国家药监局