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本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝(如压力导丝等)及非血管内导丝(如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等),可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药监局发布《导丝产品技术审评规范》征求意见稿
2022/03/29 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享
北京市药品监督管理局发布《导丝产品注册技术审评规范》,具体内容见本文。
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本期内容小编将对介入导丝做简单的介绍。
2024/04/21 更新 分类:科研开发 分享
为进一步加强血管内导丝的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
为此SwiftDuct开发一款新型的拥有智能感应的导丝---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能传感器的导丝,可更轻松地导航,克服ERCP中的盲插困难。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍;欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》,该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时,在对其模拟使用研究中,血管模型应如何选择?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享