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制定人员授权文件时，需依据《检验检测机构资质认定评审准则》及管理体系要求，确保内容完整、逻辑清晰、具有可操作性。以下是文件应包含的具体内容及编制要点。
2025/06/19 更新 分类：实验管理 分享
本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型，阐述不符合项整改的5个步骤，并通过3个典型不符合项的整改实例，拟对实验室如何做好不符合项的整改工作进行探讨，以提升实验室不符合项整改的有效性。
2021/01/18 更新 分类：热点事件 分享
评审员考核本质是验证授权签字人能否构建"技术决策过程控制风险防范"的三重防线，需重点展现对相关法律法规的落地执行能力。建议提前进行模拟答辩，重点训练技术问题转化为管理语言的能力。
2025/02/23 更新 分类：实验管理 分享
本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析，研究如何应对这些挑战，最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。
2021/10/16 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了无损检测要素评审要点。
2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要汇总应对现场审查的准备与技巧。
2021/01/15 更新 分类：实验管理 分享
本文对一致性评价现场检查中应注意问题进行了汇总。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械临床试验、现场检查相关的问题答疑。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
本文对药品注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结。
2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了GMP认证检查要点及GMP认证现场检查清单。
2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享
