CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025:2017，以下简称:CL01）将于2018年9月1日开始实施，9月1日后已获得认可实验室复评审和新申请认可都要按新规范执行

2018/08/14 更新 分类：法规标准 分享

设备短期租赁，可以申请认可吗？我们实验室在外省承接了现场检测项目，需要租赁大型检测设备，工期只有几个月，这种情况可以短期租赁设备吗？

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享

药品注册现场核查常见问题分享

2023/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

本文整理自评审五部：叶成红课件。今天讲述的为透析器产品评审要求、透析粉产品评审要求及评审时的注意事项。

2018/07/27 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局于2018年11月发

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

什么样的检验检测能力能被CMA确认 确认实验室的检验检测能力是 CMA 评审组进行评审的核心环节，核准的检验检测能力必须满足以下条件： ① 立项所依据的标准。 立项所依据的检验检

2016/11/23 更新 分类：实验管理 分享

ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》等认证准则的时候，很多实验室的小伙伴都云里雾里的，总是混淆

2019/12/24 更新 分类：实验管理 分享

厂商会检定中心集团成員之一，誉标检测（深圳）有限公司（以下简称“誉标检测”）一直以严谨的精细化实验室管理模式和高效的运作团队获得业界人士的好评。 随着本中心业务发展日渐成熟，誉标检测已于今年7月正式搬迁至新的实验室，并且顺利续获CNAS专家组的综合评审及认可，以满足不断增长的市场需求。

2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享