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  • 可能会导致实验室管理评审失败的10个问题

    这10个问题,可能会导致管理评审的失败,一定要引起注意。

    2020/09/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室评审不符合项如何整改

    对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面 5 个步骤: 1. 立即将发现的不符合加以

    2016/05/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 新版CMA质量手册、程序文件如何编写

    新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行,实验室面临的最直接问题就是程序文件如何编写、《质量手册》如何换版和修改。今天这篇文章,或许对你有帮助。 如何

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 实验室现场5S管理具体要点

    本文主要介绍了实验室现场5S管理在环境与设施,仪器设备,样品与试剂及文件及管理规章制度方面的具体要点。

    2022/02/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何实地评审供应商?

    无论是供应商评审、参观客户或同行工厂、收购目标评估,还是内部现时现地现物的管理,都涉及到大量的现场观察。

    2017/11/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物临床试验数据核查工作及常见问题分析

    药物临床试验是药品研发过程中的关键环节,是药品审评审批的重要依据。为了从源头上保障药品安全、有效,2015年7月,国家食品药品监督管理总局启动了药物临床试验数据核查,对临床试验项目实施情况进行现场核查

    2018/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 金标类体外诊断试剂在设计开发过程中的常见问题分析和建议

    本文结合金标类体外诊断试剂本身的特点,依据法律法规,从审评、现场检查、研发、生产的角度出发,通过对设计开发输入、输出、转换、评审、变更环节的常见问题列举并进行分析,希望能为企业在具体操作层面应加强的关注点提供技术参考。

    2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 铝合金直读光谱NADCAP认证审核中的常见技术问题

    总结铝合金直读光谱NADCAP认证审核中常见的技术问题,列举试验方法,汇总现场观察试验审核时容易忽视的问题,以期为接受NADCAP认证审核的相关实验室作参考。

    2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室认可复评审需要准备什么?

    前期准备工作主要分为两个部分,分别为材料的准备和考核演示的准备

    2017/02/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室整改方法和整改报告

    实验室的成长过程,就是在经常性的评审、整改、评审的循环中,千锤百炼,过关斩将一步一步走过来的。

    2020/04/16 更新 分类:实验管理 分享