质量控制领域是FDA检查员在每次检查中特别关注的焦点。在这里，违反GMP法规的行为尤其频繁，这可以从大量的警告信中看到。

2023/11/10 更新 分类：监管召回 分享

本文就药品质量控制实验室的电子天平期间核查和日常核查的实施方法、注意事项和意义展开了探讨，为相关实验室进行上述核查工作提供了思路。

2024/07/16 更新 分类：生产品管 分享

美国 FDA 检查员最近在新泽西 Branchburg 的礼来工厂再次发现了新的质量控制问题

2022/10/12 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了消毒供应中心质量控制内容、方法等。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

检测实验室常用的质量控制技术方法

2018/01/22 更新 分类：生产品管 分享

电子天平是药品质量控制实验室最常见的称量器具，电子天平的合理使用和维护对检测数据的准确性起着重要的作用。根据我国《计量法》和《强制检定的工作计量器具检定管理办法》的规定，药品质量控制实验室的电子天平应定期定点由经授权的法定计量部门进行强制检定，按照JJG1036-2008《电子天平检定规程》[1]实施，检定周期一般不超过1年。

2021/03/03 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室质量控制常用10大方法及其适用范围。

2022/06/20 更新 分类：实验管理 分享

在海洋工程项目中，大部分结构都是熔化焊缝连接结构。对结构焊缝内部缺陷进行超声检测，是最经济且结果可靠性高的质量控制手段，但检验工作量也非常大。

2018/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂的生产质量控制的检查要点进行了整理

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文和大家一起探讨的典型的质量控制方式、不是讨论所有的质量控制，为大家提供一个思路和流程

2016/03/16 更新 分类：实验管理 分享