本文从厂房设计到质量控制解析了GMP实施关键点。

2025/05/21 更新 分类：生产品管 分享

本文和大家一起探讨的典型的质量控制方式、不是讨论所有的质量控制，为大家提供一个思路和流程。

2016/08/26 更新 分类：实验管理 分享

实验室内审常见13个问题

2018/03/29 更新 分类：实验管理 分享

实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划，包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素

2018/01/02 更新 分类：实验管理 分享

本文基于近年生物制品行业监管检查的实践经验，系统梳理了质量控制实验室的核查要素和典型缺陷，旨在为监管机构开展针对性检查提供方向，为生物制药企业构建符合法规要求的质量管理体系提供参考。

2025/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系，对做好中药新药质量控制，落实“全过程质量控制”“质量源于设计”及“ 新药研究的渐进性”等基本思路进行探讨，为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议，供同仁参考。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

渗透检测（PT）操作要点及质量控制原则，磁粉检测（MT）操作要点及质量控制原则

2019/09/25 更新 分类：法规标准 分享

本文对《中国药典》2020年版三部通则3601进行解读，主要对该通则的主要特点、内容以及质量控制指标等进行阐述，为通则的实施提供参考。

2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

质量控制工作要从基础做起，质量控制工作要与日常工作紧密结合

2018/05/14 更新 分类：法规标准 分享