大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻，执行不到位，与药品GMP要求有一定差距。

2020/02/27 更新 分类：生产品管 分享

探讨体外诊断检测实验室质量控制技术关键要求，有效地促进检验工作质量的改进提高。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

实验室管理涉及众领域的知识，包括对实验室的硬件（仪器设备、设施、空间等）、软件（规章制度、程序及运行系统等）、各类人员及过程的管理

2017/07/19 更新 分类：法规标准 分享

从控制图中所获得的信息不止是用于内部质量控制，不同种类控制图的数据还有其他用途。

2020/06/15 更新 分类：实验管理 分享

一、质量控制相关定义 质量控制： 满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证： 为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动。 外部质

2017/06/15 更新 分类：法规标准 分享

实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。

2017/04/25 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室质量体系中开展内部审核活动的过程，并就影响内审工作质量的几个关键环节系统分析，包括内审目的、审核计划、提高人员素质、现场审核及审核报告，就如何提高实验室内审工作质量的方法进行探讨，为有效进行内部审核工作提供了行为指南。

2018/12/26 更新 分类：实验管理 分享

实验室环境、设备、样品、过程的质量控制

2017/06/22 更新 分类：实验管理 分享

根据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》、JJF1069-2016《法定计量检定机构考核规范》和JJF1033-2017《计量标准考核规范》的要求，实验室除了按管理体系的要求进行内部审核和过程控制外，还必须运用统计过程控制的方法对测量结果的质量进行控制，即用技术手段及时发现测量结果的变异或失控。

2018/07/19 更新 分类：实验管理 分享

实验室质量控制样品及质量批的要求

2017/06/15 更新 分类：实验管理 分享