您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
2024年3月26日,西门子医疗宣布,自2024年4月1日起,ARTIS icono FloOR和 ARTIS icono TA将作为血管造影系统ARTIS icono系列的新产品线正式发售。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,GE医疗传来最新消息,其影像引导治疗血管造影系统Allia IGS Pulse极地之心已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的审批。
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享
Cook Medical在欧洲发布紧急现场安全通告,就Beacon Tip 5.0 Fr血管造影导管存在问题发出警示。
2025/05/19 更新 分类:监管召回 分享
全球人工智能(AI)在医学领域的应用已十分广泛,如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断,主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查,结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。
2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享
记者31日从中国科大附一院(安徽省立医院)获悉,该医院医学物理实验室杨益东教授团队近期连续在锥束CT和能谱CT成像研究方面取得重要进展:提出了一种稳定可靠、准确快速的锥束CT图像重建算法,解决了锥束CT图像伪影的难题,放疗放射剂量计算的准确度及肿瘤病灶和软组织器官的辨识度均大幅改善。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
该文基于CT影像人工智能(AI)软件产品的注册现状,结合现行 AI 相关的指南文件,从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出 CT 影像 AI 软件的审评要点, 以期为该类产品的注册申报提供参考。
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析120mm<CT≤250mm股骨柄(非解剖型)在柄部和头颈部试验加载和固定试验条件下的受力情况,探讨了假体规格尺寸、几何形状设计、材料等因素对试验过程应力水平的影响。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则适用于CT影像人工智能软件的产品注册。
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享