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近日，江苏药监局批准了南京巨鲨显示科技有限公司研发的CT造影注射装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司研发的CT造影注射器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享
Toku宣布其产品CLAiR获得FDA授予的“突破性设备”称号。CLAiR是一种可以通过常规眼部检查使用眼底视网膜图像对心血管疾病风险进行评估的AI产品。
2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，东软医疗自主研发的光子计数CT获得首幅人体图像。
2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享
《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写。
2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享
本文对医学图像存储传输软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享
本次重点关注的是爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司的有晶体眼人工晶状体和北京致远慧图科技有限公司的青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件。
2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件，FDA已将此确定为 I 类召回
2021/07/06 更新 分类：监管召回 分享
康蒂思Cordis召回带有不透射线标记带的 SUPER TORQUE MB 血管造影导管，因为标记带可能会移动或脱落。
2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享
2024年1月2日，西门子医疗发文宣布，其全球首款量子能谱血管造影系统——“ARTIS icono ceiling”获NMPA上市批准。
2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享
