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  • 首个治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口服药物即将上市

    《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》介绍,OSA患病率为2%-4%。OSA会产生广泛且严重的健康损害,可能诱发心血管疾病而引起患者死亡。

    2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 季铵盐异喹啉类生物碱口服生物利用度提高策略——以黄连素(Berberine)为例

    口服给药是首选的给药途径,口服药物的生物利用度在药物发现阶段先导物选择中起着重要作用,并且是许多新药开发决策的关键。

    2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈AI技术在药物研发全流程中的革新应用及市场实践

    现在随着人工智能(AI)技术的迅猛发展,现市面上已有多家国内外公司将AI技术应用在制药领域解决传统新药研发各流程的难题。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA获批孤儿药情况简析

    近年来我国陆续出台了多项促进罕见病药物研发和注册的相关政策[4]。本研究通过分析美国FDA历年批准的孤儿药,进一步为激励和促进我国罕见病药物的研发提供参考。

    2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 经玻璃体腔注射眼科药物的非临床和早期临床研究系列(一)—药理学研究

    本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能在药物发现中的实战经验:来自工业界的视角

    2025年1月8日,来自CRO公司Evotec的多位专家以CRO的身份阐述了他们的观点。他们认为,将成熟的计算方法、人工智能/ML 技术和人类经验相结合,可以产生最佳结果。

    2025/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • SELUTION SLR:Cordis开启万人超大规模药物涂层球囊临床研究

    Cordis宣布启动"SELUTION全球冠状动脉注册研究",这项前瞻性研究计划在全球纳入多达10,000名患者,将成为迄今规模最大的冠状动脉药物涂层球囊注册研究。

    2025/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 重组单克隆抗体药物制剂处方的作用及相关审评要点

    单克隆抗体类药物为多结构域蛋白,与传统小分子药物相比,在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象,会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法,能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米晶体药物制备技术的研究进展

    随着药物制剂制备技术的进步,纳米晶体药物的制备技术也在不断提升,不断涌现出新的制备技术。本文从“Top-down”技术、“Bottom-up”技术及组合技术三个方面对纳米晶体药物的制备技术,尤其是高重力控制沉淀法、微射流反应技术和多种组合技术等新型制备技术进行了综述,并对新型制备技术的发展进行了展望,以期为纳米制剂相关研究提供借鉴。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入三联药物的研究现状及展望

    近年来,在长效抗胆碱能药物(LAMA)/长效β2受体激动剂(LABA)基础上联合吸入性糖皮质激素(ICS)的三联药物陆续上市。一系列的国际多中心临床试验结果显示,吸入三联治疗药物能使慢阻肺急性加重患者明显获益。相比LABA/LAMA/ICS不同组合的二联疗法,LABA/LAMA/ICS的三联疗法在降低慢阻肺患者急性加重风险和改善肺功能方面具有显著优势,且未增加肺炎发生风险。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享