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  • 为什么增加溶解度,BCS II类药物吸收率还是低?

    本文综述了近年来关于溶解性与渗透性的关联性研究,对研究相对较多的几种增加表观溶解度的制剂策略如环糊精包合物、表面活性剂增溶、潜溶剂、固体分散体进行了分析,试图阐述BCS II类药物溶解度增加与药物渗透性的关系,并评述以上策略中不同新技术的运用及转运蛋白的影响。

    2020/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0513】Genfit公司NASH药物III期研究失败 | 阿斯利康/第一三共ADC再获突破性疗法认定...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 Genfit公司NASH药物III期研究

    2020/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球肥胖症药物研发历程回顾及最新进展

    肥胖症的药物研发历程充满坎坷,截至目前,真正进入临床阶段且取得显著疗效的药物寥寥无几,阻碍新药开发的障碍是肥胖症所涉及通路的复杂性,以及将临床前数据转化为人体研究的局限性。随着超重和肥胖的人数越来越多,人们对肥胖症及相关疾病的危害越来越重视。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 真实世界研究发展前景广阔 潜在价值待挖掘

    基于儿童药物临床研究的难度,用真实世界数据(RWD)产生真实世界证据(RWE)来补充研究儿童药临床开发和注册申报,有望缩短药物研发周期、降低临床研究成本。除儿童用药外,真实世界研究(RWS)还有很多其他的应用场景。正确认识和充分利用好RWD、RWE、RWS,对加速新药研发意义重大。

    2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 新冠小分子药:进展及疗效

    随着防疫措施的优化,国内新冠感染人数急剧攀升,广大的人口基数下对应着巨大的重症风险人群用药需求,虽然NMPA已批准法匹拉韦、奈玛特韦、莫诺拉韦及阿兹夫定四款小分子抗病毒药物,但该类药物仍一药难求,人民群众迫切需要更多安全有效的抗病毒药物供应。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究证明二甲双胍可以延长寿命,FDA批准临床试验

    用于治疗糖尿病的二甲双胍可以延长动物的寿命。美国食品和药物管理局现在已批准该项临床试验,试验成功,则意味着 70 多岁的老者从生物学角度而言将和 50 多岁的人一样健康。

    2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 解析常见的遗传毒性杂质结构类型

    在药物开发过程中,遗传毒性和致癌性杂质的研究和控制涉及多个学科,例如原料药合成工艺、分析、毒理等。在这个多学科交叉的领域内,警示结构承担了连接工艺质控、分析检测、毒理学评估的纽带作用。

    2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】百多力治疗慢性肢体缺血的Freesolve膝下可吸收镁支架获FDA突破性器械认定

    百多力公司用于慢性肢体缺血(CLTI)患者的Freesolve膝下可吸收镁支架(BTK RMS)获得了美国食品及药物管理局(FDA)的突破性器械认定。

    2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力首款一次性多合一连续血糖监测仪获批FDA

    近日,美敦力连续血糖监测仪(CGM)获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是该公司首款一次性多合一CGM,其尺寸是之前美敦力CGM的一半。

    2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA的食品安全之痛

    美国食品和药物管理局(FDA)面临着艰巨的任务。这个国家的富足为其吸引来越来越多的进口食品,相关监管部门简直不堪重负。目前美国从全球大约150个国家进口食品,然而负责监管全

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享